Chuyên đề này nằm trong khuôn khổ của đề tài cấp Nhà nước, Mã số: 10/2017/HĐ-NVQG, ngày 20 tháng 10 năm 2017: “Nghiên cứu khai thác và phát triển nguồn gen Bạch truật (Atractylodes macrocephala Koidz.) và sâm Bố Chính (Abelmoschus sagittifolius (Kurz) Merr.) làm nguyên liệu sản xuất thuốc tại Đắk Lắk và một số tỉnh Tây Nguyên”. Mục tiêu của chuyên đề là nghiên cứu xây dựng tiêu chuẩn cơ sở cho dược liệu Bạch truật. Bạch truật - tên khoa học Atractylodes macrocephala Koidz, cây thảo, sống lâu năm, cao 40 – 60 cm. Rễ Bạch truật được sử dụng làm dược liệu. Nghiên cứu đã xây dựng được TCCS cho dược liệu Bạch truật với các chỉ tiêu giữ nguyên DĐVN V: Mô tả, vi phẫu, đặc điểm bột, độ ẩm, tro toàn phần, chất chiết được, định tính bằng phương pháp sắc ký bản mỏng
Các chỉ tiêu giữ nguyên DĐVN Hong Kong: tro không tan trong acid
Các chỉ tiêu thay đổi, bổ sung: Dấu vân tay
Bổ sung chỉ tiêu 04 kim loại nặng (As, Pb, Cd, Hg), Dư lượng thuốc bảo vệ thực vật: Benzen hexaclorid (BHC)
Chỉ tiêu định lượng atractylenolide III (HPLC) qui định hàm lượng atractylenolide III ≥ 0,019 %
Phương pháp định lượng đã được thẩm định đạt yêu cầu theo hướng dẫn của ICH.This topic is a part of the State-level project with Code: 10/2017/ HĐ-NVQG dated on October 20, 2017: “Research, exploitation and development of Atractylis gene resources (Atractylodes macrocephala Koidz.) and Bo Chinh ginseng (Abelmoschus sagittifolius (Kurz) Merr.) as raw materials for drug production in Dak Lak and some provinces in Tay Nguyen". The objective of the topic is to study and develop basic standards for atractylis herbal medicine. Atractylis, scientific name Atractylodes macrocephala Koidz, is herbaceous, perennial, 40-60 cm high. Atractylis root is used medicinally. The research has established the TCCS for atractylis herbal medicine with the criteria keeping the same DVVN V: Description, microsurgery, powder characteristics, moisture, total ash, extractable substances, qualitative by thin layer chromatography method
The criteria to keep the Hong Kong DĐVN unchanged: ash insoluble in acid
Indicators changed and supplemented: Fingerprints
Adding indicators of 04 heavy metals (As, Pb, Cd, Hg), Residues of pesticides: Benzene hexachloride (BHC). Quantitative criteria of atractylenolide III (HPLC) specify atractylenolide III content ≥ 0.019 %. The quantitative method was validated according to the ICH guidelines.