Trong lĩnh vực y tế hiện nay, trang thiết bị y tế (TBYT) ngày càng phát triển hiện đại, mang tính toàn cầu, tác động mạnh mẽ đến việc nâng cao chất lượng hoạt động y tế. Tất cả các trang thiết bị sử dụng trong các cơ sở y tế đều phải tuân thủ quy trình kiểm định chất lượng rất nghiêm ngặt từ khâu sản xuất đến bảo quản, sử dụng. Trong đó, các thiết bị y tế có chức năng đo nằm trong danh mục phương tiện đo (PTĐ) nhóm 2 còn phải thực hiện kiểm định về đo lường trước khi đưa vào sử dụng và định kỳ trong quá trình sử dụng.