Xây dựng phương pháp định lượng amlodipin trong huyết tương bằng điện di mao quản

0 Người đánh giá. Xếp hạng trung bình 0

Tác giả: Hồng Ánh Nguyễn, Thị Như Ngọc Nguyễn, Lê Trường An Trần

Ngôn ngữ: Vie

Ký hiệu phân loại:

Thông tin xuất bản: Tạp chí Y Dược học - Trường Đại học Y Dược Huế 2023

Mô tả vật lý: 52-59

Bộ sưu tập: Metadata

ID: 409013

Thêm vào giỏ Liên kết toàn văn

Tóm tắt
Chủ đề

Amlodipin là thuốc chẹn kênh canxi làm hạ huyết áp được sử dụng phổ biến. Ở Việt Nam chưa có phương pháp định lượng amlodipin trong huyết tương bằng điện di mao quản. Đề tài được thực hiện với hai mục tiêu: Xây dựng phương pháp định lượng amlodipin trong huyết tương bằng điện di mao quản
Thẩm định phương pháp đã xây dựng theo hướng dẫn US-FDA và EMA. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Mẫu huyết tương chứa amlodipin. Sau khi xây dựng phương pháp xử lý mẫu và khảo sát lựa chọn điều kiện điện di, phương pháp được thẩm định theo US - FDA và EMA. Kết quả: Amlodipin và chất chuẩn nội nifedipin trong mẫu huyết tương được kiềm hóa và chiết lỏng - lỏng bằng ethyl acetat. Điều kiện điện di: Cột mao quản silica (Chiều dài hiệu dụng: 48,5 cm - Chiều dài tổng: 57,5 cm - Đường kính ngoài: 360 μm - Đường kính trong: 75 μm), nhiệt độ cassette: 25 ± 1 oC, điện thế nguồn: +25 kV, cường độ dòng: 300 μA, bước sóng phát hiện: 237 nm, tiêm mẫu: 35 mBar - 7 giây, dung dịch điện ly nền: Đệm borat 50 mM pH 8,6 chứa SDS 20 mM. Phương pháp được thẩm định đạt các yêu cầu theo US - FDA và EMA. Kết luận: Phương pháp có thể làm cơ sở trong các nghiên cứu tương đương sinh học chế phẩm thuốc chứa amlodipin.

Tạo bộ sưu tập với mã QR