Xây dựng quy trình phân tích kiểm tra chất lượng dược chất phóng xạ 18F-Choline

0 Người đánh giá. Xếp hạng trung bình 0

Tác giả: Thanh Rin Bùi, Thị Thu Hiền Đoàn, Ngọc Khoán Hà, Thị Hải Yến Nguyễn, Trung Dũng Nguyễn, Tuấn Linh Phạm, Thanh Quang Vũ

Ngôn ngữ: vie

Ký hiệu phân loại:

Thông tin xuất bản: Khoa học và Công nghệ Việt Nam, 2021

Mô tả vật lý: 45581

Bộ sưu tập: Metadata

ID: 428197

Thêm vào giỏ Liên kết toàn văn

Tóm tắt
Chủ đề

Dược chất phóng xạ 18Fluoromethylcholine ( 18F-Choline, 18F-FCH) được sản xuất trên thiết bị tổng hợp tự động tại Trung tâm Máy gia tốc 30 MeV, Bệnh viện Trung ương Quân đội 108. Để được cấp phép dùng cho người bệnh, dược chất phóng xạ 18F-FCH cần đạt các chỉ tiêu chất lượng theo yêu cầu của Dược điển. Mục tiêu của nghiên cứu này là xây dựng quy trình và thực hành phân tích kiểm tra chất lượng 18F-FCH theo các chỉ tiêu đòi hỏi của Dược điển EuPh2017 đối với dược chất phóng xạ dùng cho thiết bị ghi hình PET. Kết quả thu được khẳng định tổng thời gian hoàn thành xét nghiệm 1 mẫu 18F-FCH là <
35 phút
định danh 18F-FCH, độ tinh khiết hóa phóng xạ và hàm lượng 18F được xác định với độ chính xác >
96% bằng phương pháp sắc ký lỏng cao áp
hàm lượng các dung môi dư Ethanol, Acetonitrile, Dibromomethane, Dimethylethanolamine được xác định với độ chính xác >
97% bằng phương pháp sắc ký khí.

Tạo bộ sưu tập với mã QR