Xây dựng tiêu chuẩn chất lượng và nghiên cứu độ ổn định hệ nano tự nhũ hóa rosuvastatin

0 Người đánh giá. Xếp hạng trung bình 0

Tác giả: Thị Nghĩa Phan, Thị Hải Yến Trần, Thị Thu Giang Vũ

Ngôn ngữ: vie

Ký hiệu phân loại:

Thông tin xuất bản: Tạp chí Khoa học Y dược - Đại học Quốc gia Hà Nội, 2020

Mô tả vật lý:

Bộ sưu tập: Metadata

ID: 431370

Thêm vào giỏ Liên kết toàn văn

Rosuvastatin chủ yếu được sử dụng đường uống để điều trị tăng cholesterol máu, tăng triglycerid máu và xơ vữa động mạch, có sinh khả dụng đường uống thấp (khoảng 20%) do thuốc kém tan trong nước. Vì vậy, một số nhà nghiên cứu của Trường Đại học Dược Hà Nội đã bào chế được hệ nano tự nhũ hóa rosuvastatin với các thành phần pha dầu là Capryol 90, chất diện hoạt là Cremophor RH 40 và chất đồng diện hoạt là polyethylen glycol 400. Để đánh giá chất lượng và độ ổn định của hệ nano tự nhũ hóa đã bào chế, trong nghiên cứu này, chúng tôi đã xây dựng được tiêu chuẩn chất lượng của hệ nano tự nhũ hóa chứa rosuvastatin gồm các chỉ tiêu hình thức, định tính, kích thước giọt (KTG) của nano nhũ tương sau khi tự nhũ hóa với nước (KTG ≤ 200 nm) và phân bố kích thước giọt (PDI ≤ 0,3), tỷ lệ dược chất trong pha dầu (≥ 90,0%), định lượng (hàm lượng rosuvastatin (C22H28FN3O6S) trong hệ nano tự nhũ hóa phải đạt từ 95,0% đến 105,0% hàm lượng ghi trên nhãn). Các chỉ tiêu nêu trên đã được thẩm định và phù hợp để áp dụng trong định tính, định lượng hàm lượng rosuvastatin trong chế phẩm. Ngoài ra, kết quả nghiên cứu độ ổn định cho thấy SNEDDS rosuvastatin đạt các chỉ tiêu chất lượng về hình thức, hàm lượng, kích thước giọt, phân bố kích thước giọt và tỷ lệ dược chất trong pha dầu trong 12 tháng bảo quản ở điều kiện dài hạn và 6 tháng bảo quản ở điều kiện lão hóa cấp tốc.

1. Đọc trực tuyến

1. Đọc trực tuyến

Tạo bộ sưu tập với mã QR