Phân tích năng lực kiểm nghiệm so với yêu cầu thực tế tại Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng năm 2021

0 Người đánh giá. Xếp hạng trung bình 0

Tác giả: Hải Anh Hà, Hà Hoàng, Thị Thanh Minh Lê, Thị Nhơn Nguyễn

Ngôn ngữ: vie

Ký hiệu phân loại: 362 Social welfare problems and services

Thông tin xuất bản: Tạp chí Khoa học và Công nghệ Đại học Duy Tân, 2023

Mô tả vật lý: 105 - 112

Bộ sưu tập: Metadata

ID: 431857

Thêm vào giỏ

Tóm tắt
Chủ đề

Việc đánh giá chất lượng thuốc đòi hỏi phải sử dụng các phương pháp, công cụ và thiết bị phù hợp. Tuy nhiên, sự tiến bộ không ngừng trong lĩnh vực dược phẩm đã dẫn đến một loạt các sản phẩm đa dạng, tạo ra một thách thức lớn cho các trung tâm kiểm nghiệm thuốc. Nghiên cứu này nhằm phân tích năng lực thử nghiệm và yêu cầu phân tích thực tế tại Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng (DQCC) tại Việt Nam. Nghiên cứu sử dụng thiết kế cắt ngang mô tả, hồi cứu các hồ sơ thử nghiệm của DQCC vào năm 2021 để truy xuất dữ liệu và phân tích. Kết quả cho thấy những hạn chế và thách thức mà DQCC phải đối mặt trong việc thử nghiệm thuốc viên, thuốc tiêm và dược liệu. Tình trạng thiếu thiết bị, thiếu vật liệu tiêu chuẩn hóa và không đủ hóa chất được xác định là những trở ngại lớn. Do đó, 19,77% số chỉ tiêu kiểm tra bắt buộc đối với dạng viên nén đã không thể thực hiện. Các loại thuốc tiêm gặp nhiều khó khăn hơn, với các phép thử quan trọng như độ trong, độ vô khuẩn và chất gây sốt không được triển khai. Năng lực kiểm nghiệm dược liệu còn hạn chế, chỉ có 15,46% số mẫu được kiểm nghiệm, chủ yếu do thiếu trang thiết bị, thiếu các hóa chất, chất chuẩn cần thiết. Nghiên cứu đã chỉ ra sự cần thiết của việc quan tâm và đầu tư từ các tổ chức cấp trên để vượt qua những thách thức này. Bằng cách giải quyết tình trạng thiếu thiết bị, cung cấp vật liệu và hóa chất tiêu chuẩn hóa, đồng thời tăng cường cơ sở hạ tầng thử nghiệm tổng thể, DQCC có thể nâng cao năng lực của mình, tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế và đảm bảo chất lượng dược phẩm. Nghiên cứu trong tương lai nên tập trung vào việc cải thiện năng lực kiểm nghiệm đối với thuốc viên, thuốc tiêm và thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền nhằm đáp ứng yêu cầu ngày càng khắt khe và sự đa dạng về bào chế của ngành dược phẩm.

Tạo bộ sưu tập với mã QR