Thẩm định phương pháp của máy xét nghiệm theo dõi đường huyết POCT theo CLSI POCT12-A3

0 Người đánh giá. Xếp hạng trung bình 0

Tác giả: Nguyên Huân Phạm, Nguyễn Hữu Phúc Phạm, Thị Hằng Phan, Quang Huy Vũ

Ngôn ngữ: vie

Ký hiệu phân loại: 610 Medicine and health

Thông tin xuất bản: Tạp chí Y học Việt Nam (Tổng hội Y học Việt Nam), 2023

Mô tả vật lý: 132-138

Bộ sưu tập: Metadata

ID: 432941

Thêm vào giỏ Liên kết toàn văn

Tóm tắt
Chủ đề

Thẩm định phương pháp một số dòng máy theo dõi đường huyết nhanh (BGM) phổ biến dùng tại bệnh viện bằng cách tính toán độ chụm, độ chính xác và so sánh theo tiêu chuẩn CLSI POCT12- A31 và đánh giá sự ảnh hưởng của hematocrit lên độchính xác của máy. Phương pháp nghiên cứu 135 phụ nữ mang thai, có chỉ định thực hiện xét nghiệm dung nạp đường huyết 75gr, đồng ý tham gia nghiên cứu tại phòng khám thai Bệnh viện Hùng Vương. Mỗi bệnh nhân được lấy máu ba lần lúc đói, sau khi uống đường 1 giờ và sau khi uống đường 2 giờ theo hướng dẫn. 45 mẫu đường lúc đói, 45 mẫu đường lúc sau 1 giờ và 45 mẫu đường lúc sau 2 giờ được chọn ở những thai phụ khác nhau để đảm bảo khoảng hematocrit đủ rộng. Mẫu máu được thu thập vào ống nghiệm chứa Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA). Hematocrit được phân tích bằng máy huyết học Alinity hq. Sau đó, mẫu máu được xét nghiệm lặp lại kép bằng 6 loại máy BGM. Trong vòng 5 phút sau khi xét nghiệm bằng máy BGM, nồng độ glucose được định lượng 2 lần liên tiếp bằng máy phân tích Cobas c502,là phương pháp tham chiếu. Kết quả Trong sáu dòng máy BGM thực hiện, có hai máy không đạt tiêu chuẩn về độ chụm theo CLSI POCT12-A3. Ba trên bốn máy còn lại thỏa tiêu chuẩn về độ chính xác. Trong ba máy đạt tiêu chuẩn về độ chính xác và độ chụm, hai máy với cùng một công nghệ có độ chệch tương quan nghịch với hematocrit, máy còn lại cho thấy sự không bị ảnh hưởng của độ chệch bởi hematocrit. Kết luận Đa số các dòng máy BGM đang lưu hành trên thị trường được sản xuất theo tiêu chuẩn ISO 15197, với mục đích sử dụng để tự theo dõi đường huyết (không kê đơn). Để đảm bảo an toàn người bệnh, các cơ sở y tế nên thực hiện xác nhận phương pháp đối với các dòng máy được sản xuất dành cho mục đích kê đơn hoặc thẩm định phương pháp đối với các dòng máy dành cho mục đích không kê đơn trước khi đưa vào sử dụng. Người sử dụng nên chú ý khả năng ảnh hưởng của hematocrit lên độ chính xác của kết quả.

Tạo bộ sưu tập với mã QR