Xác nhận phương pháp miễn dịch hóa phát quang định lượng renin, đo hoạt độ renin và định lượng aldosterone huyết tương

0 Người đánh giá. Xếp hạng trung bình 0

Tác giả: Huệ Quyên Lương, Thu Hiền Phạm, Thị Chi Mai Trần

Ngôn ngữ: vie

Ký hiệu phân loại:

Thông tin xuất bản: Nghiên cứu y học (Đại học Y Hà Nội), 2023

Mô tả vật lý: 27 - 34

Bộ sưu tập: Metadata

ID: 433141

Thêm vào giỏ Liên kết toàn văn

Tóm tắt
Chủ đề

Đề tài được tiến hành với mục tiêu xác nhận giá trị sử dụng xét nghiệm hoạt độ renin huyết tương (Plasma renin activity - PRA), định lượng nồng độ aldosterone huyết tương (Plasma aldosterone concentration - PAC), định lượng nồng độ renin huyết tương (Plasma renin concentration - PRC) trên máy Maglumi 800. Nghiên cứu sử dụng vật liệu nội kiểm và hóa chất của hãng Snibe để tiến hành thực nghiệm đánh giá độ chụm và độ đúng của các xét nghiệm này theo hướng dẫn EP15 - A3 của CLSI. CV ngắn hạn và CV dài hạn của xét nghiệm định lượng renin ở mức QC 1 lần lượt là 4,90% và 6,57%. CV ngắn hạn nhỏ hơn công bố của nhà sản xuất, CV dài hạn lớn hơn công bố của nhà sản xuất nhưng không vượt quá giới hạn xác minh trên UVL (Upper Verification Limit). Ở mức QC 2 của xét nghiệm định lượng renin, CV ngắn hạn và CV dài hạn của phòng xét nghiệm lần lượt là 3,02% và 3,02%. Các giá trị này nhỏ hơn CV do nhà sản xuất công bố. CV ngắn hạn của xét nghiệm đo hoạt độ renin (2,97%) lớn hơn CV ngắn hạn do nhà sản xuất cung cấp (2,46%) nhưng không vượt quá giới hạn xác minh trên UVL (Upper Verification Limit) (3,08%) và CV dài hạn (2,73%) nhỏ hơn CV công bố của nhà sản xuất (3,38%). CV ngắn hạn và CV dài hạn của xét nghiệm định lượng aldosterone lần lượt là 2,83% và 2,95%, nhỏ hơn CV do nhà sản xuất công bố. Giá trị trung bình quan sát của mức QC 1 xét nghiệm định lượng renin nằm trong khoảng xác nhận, giá trị trung bình quan sát của mức QC 2 nằm ngoài khoảng xác nhận tuy nhiên độ lệch nhỏ hơn tiêu chuẩn độ lệch cho phép ở mức tối ưu dựa trên biến thiên sinh học. Giá trị trung bình quan sát của xét nghiệm đo hoạt độ renin nằm trong khoảng xác nhận. Giá trị trung bình quan sát của xét nghiệm định lượng aldosterone nằm ngoài khoảng xác nhận, tuy nhiên độ lệch nhỏ hơn tiêu chuẩn độ lệch cho phép ở mức tối ưu dựa trên biến thiên sinh học của xét nghiệm này. Độ chụm và độ đúng của các xét nghiệm định lượng renin, đo hoạt độ renin, định lượng aldosterone được xác nhận, và các xét nghiệm có thể đưa vào thực hành thường quy.

Tạo bộ sưu tập với mã QR