Xây dựng quy trình xác định giới hạn tạp chất liên quan trong viên chứa metformin hydroclorid 500mg phóng thích kéo dài và sitagliptin 50mg phóng thích tức thời bằng phƣơng pháp HPLC

0 Người đánh giá. Xếp hạng trung bình 0

Tác giả: Đức Tuấn Nguyễn, Ngọc Nhã Thảo Nguyễn, Ngọc Phương Vy Nguyễn, Thị Thu Loan Trịnh

Ngôn ngữ: vie

Ký hiệu phân loại:

Thông tin xuất bản: Tạp chí Y tế Công cộng, 2019

Mô tả vật lý:

Bộ sưu tập: Metadata

ID: 433879

Thêm vào giỏ Liên kết toàn văn

Tóm tắt
Chủ đề

Xây dựng quy trình xác định giới hạn tạp chất liên quan trong chế phẩm chứa metformin hydroclorid 500mg phóng thích kéo dài và sitagliptin 50mg phóng thích tức thời. Chế phẩm nghiên cứu được xác định giới hạn tạp chất liên quan bằng phương pháp HPLC theo 2 quy trình 01 quy trình xác định giới hạn tạp chất 1-cyanoguanidin của metformin theo tiêu chuẩn quy định của Dược điển Việt Nam V [1]
01 quy trình xác định giới hạn tạp chất liên quan của sitagliptin theo quy định của Dược điển Mỹ 41[3]. Kết quả Xác định được quy trình xác định giới hạn tạp chất 1-cyanoguanidin của metformin bằng phương pháp HPLC với các điều kiện hệ thống sắc ký HPLC CM 5000 (chromaster-Hitachi), đầu dò DAD-5453, cột Purospher ® STAR (RP-C8 5μm), pha động ACN-đệm (3070), bước sóng phát hiện 210nm, tốc độ dòng 0,7mL/phút
thể tích tiêm mẫu 20μl. Xác định tạp của sitagliptin theo Dược điển Mỹ 41 Cột Discovery® Cyano (150 x 4,6nm, 5μm), Pha động ACN-đệm (1585, tt/tt), Tốc độ dòng 1 mL/phút, Thể tích tiêm mẫu 20μl, Nhiệt độ cột 300C, Bước sóng phát hiện 205nm.

Tạo bộ sưu tập với mã QR