Áp dụng hướng dẫn EP15A3 của CLSI xác nhận phương pháp định lượng G6PD trong mẫu máu thấm khô trên hệ thống Victor 2D của Perkin Elmer

0 Người đánh giá. Xếp hạng trung bình 0

Tác giả: Thị Ngọc Dung Đặng, Văn Thưởng Nguyễn, Tín Nghĩa Trần

Ngôn ngữ: vie

Ký hiệu phân loại: 610 Medicine and health

Thông tin xuất bản: Tạp chí Y học Việt Nam (Tổng hội Y học Việt Nam), 2023

Mô tả vật lý: 201-207

Bộ sưu tập: Metadata

ID: 437313

Thêm vào giỏ Liên kết toàn văn

Xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp (method verification) là kiểm tra lại khả năng thực hiện của các phương pháp đã được công bố, nhằm chứng minh rằng phương pháp đó thực hiện được và cho kết quả phù hợp với các yêu cầu kỹ thuật mà nhà sản xuất đã công bố, tại một phòng xét nghiệm cụ thể. Nghiên cứu được thực hiện với mục tiêu xác nhận phương pháp định lượng G6PD trong mẫu máu thấm khô trên hệ thống VICTOR 2D của Perkin Elmer. Nghiên cứu sử dụng vật liệu bộ nội kiểm Neonatal G6PD QC hai mức và hóa chất Neonatal G6PD kit để tiến hành thực nghiệm đánh giá độ đúng, độ chụm của xét nghiệm G6PD trên hệ thống VICTOR 2D của Perkin Elmer theo hướng dẫn EP15A3 của CLSI. CV của phòng xét nghiệm với QC (normal) và QC (Abnormal) lần lượt là 1,14%, 2,42% nhỏ hơn giá trị CV nhà sản xuất công bố cho giá trị bình thường là 5,3% và giá trị bệnh lý là 13,8%. Giá trị trung bình quan sát của hai mức QC nằm trong khoảng xác nhận. Độ chụm và độ đúng của xét nghiệm sàng lọc G6PD được xác nhận, xét nghiệm có thể thực hiện đểcung cấp dịch vụ cho bệnh nhân tại phòng xét nghiệm.

1. Đọc trực tuyến

1. Đọc trực tuyến

Tạo bộ sưu tập với mã QR