Nghiên cứu pha chế và kiểm tra chất lượng thuốc phóng xạ 68Ga-Dotatate tại Bệnh viện Chợ Rẫy

0 Người đánh giá. Xếp hạng trung bình 0

Tác giả: Hà Quốc Hưng Đặng, Thanh Linh Ngô, Tấn Châu Nguyễn, Thị Phương Nam Nguyễn, Xuân Cảnh Nguyễn, Bá Phước Trần

Ngôn ngữ: vie

Ký hiệu phân loại: 615 Pharmacology and therapeutics

Thông tin xuất bản: Tạp chí Y dược lâm sàng 108, 2023

Mô tả vật lý: 174 - 179

Bộ sưu tập: Metadata

ID: 439398

Thêm vào giỏ Liên kết toàn văn

Tóm tắt
Chủ đề

Trong nghiên cứu này, chúng tôi giới thiệu qui trình pha chế và kiểm tra chất lượng thuốc phóng xạ 68Ga-Dotatate tại Khoa Y học hạt nhân, Bệnh viện Chợ Rẫy. Qui trình pha chế thuốc phóng xạ 68Ga-Dotatate được tiến hành trên hệ tổng hợp thuốc iQS® Ga-68 Fluidic Labeling Module (ITG, Đức) sử dụng máy phát sinh đồng vị phóng xạ 68Ge/68Ga. Sản phẩm thu được trong 5 lô thuốc pha chế 68Ga-Dotatate đã được kiểm tra chất lượng một cách hệ thống với các tiêu chuẩn như độ tinh khiết hóa phóng xạ, thời gian phân rã phóng xạ, độ rò rỉ phóng xạ, nội độc tố vi khuẩn, v.v... Những kết quả thu được so sánh trực tiếp với yêu cầu của Dược điển châu Âu. Tất cả sản phẩm trong 5 lô thuốc 68Ga-Dotatate đều đạt được yêu cầu của dược điển và các thông số kỹ thuật của nhà sản xuất. Cụ thể, thuốc phóng xạ 68Ga-Dotatate thu được là một dung dịch trong suốt, không màu, với độ tinh khiết phóng xạ trung bình là 96,436% ± 0,065%, cao hơn đáng kể so với 91% theo yêu cầu của dược điển. Thuốc phóng xạ 68Ga-Dotatate đã được pha chế thành công tại Bệnh viện Chợ Rẫy trên hệ tổng hợp thuốc iQS® Ga-68 Fluidic Labeling Module và máy phát đồng vị phóng xạ 68Ge/68Ga. Sản phẩm đã được kiểm tra đảm bảo đạt chất lượng để ứng dụng trong ghi hình PET/CT trong u thần kinh nội tiết.

Tạo bộ sưu tập với mã QR