Đánh giá độ ổn định của viên nang Verapamil hydroclorid 120mg giải phóng kéo dài

0 Người đánh giá. Xếp hạng trung bình 0

Tác giả: Văn Bạch Nguyễn, Thị Hòa Phan, Đức Mạnh Trương, Xuân Minh Võ

Ngôn ngữ: vie

Ký hiệu phân loại: 615 Pharmacology and therapeutics

Thông tin xuất bản: Tạp chí Y học Việt Nam (Tổng hội Y học Việt Nam), 2021

Mô tả vật lý: 17-21

Bộ sưu tập: Metadata

ID: 445926

Thêm vào giỏ Liên kết toàn văn

Đánh giá được độ ổn định của viên nang Verapamil hydroclorid (VER.HCl) 120 mg giải phóng kéo dài ở điều kiện thực và điều kiện lão hóa cấp tốc theo qui định của FDA và Asean. Phương pháp: Định lượng VER.HCl bằng phương pháp quang phổ hấp thụ tử ngoại và HPLC
đánh giá độ hòa tan của viên nang VER.HCl 120mg giải phóng kéo dài theo phương pháp của USP 41
đánh giá độ ổn định của viên nang VER.HCl 120mg giải phóng kéo dài ở điều kiện thực và điều kiện lão hóa cấp tốc (nhiệt độ 40±10C, độ ẩm 75%)
các chỉ tiêu đánh giá gồm: hình thức viên, hàm lượng VER.HCl và độ hòa tan. Kết quả: Trong 18 tháng bảo quản ở điều kiện thực và 6 tháng bảo quản ở điều kiện lão hóa cấp tốc, các chỉ tiêu chất lượng (hình thức, độ hòa tan, hàm lượng) của viên nang VER.HCl 120mg giải phóng kéo dài hầu như không thay đổi. Kết luận: Sau khi bảo quản 18 tháng ở điều kiện thực và 6 tháng ở điều kiện lão hóa cấp tốc, các chỉ tiêu chất lượng của viên viên nang VER.HCl 120mg giải phóng kéo dài thay đổi không đáng kể và đạt yêu cầu tiêu chuẩn cơ sở của chế phẩm.

1. Đọc trực tuyến

1. Đọc trực tuyến

Tạo bộ sưu tập với mã QR