Xây dựng và thẩm định phương pháp phân tích tồn dư dung môi acetonitrile trong sản phẩm dược chất phóng xạ 18F-FDG bằng sắc ký khí

0 Người đánh giá. Xếp hạng trung bình 0

Tác giả: Thị Tâm Đàm, Thị Thu Hiền Lê, Đức Minh Mai, Văn Vinh DOI: https://doi.org/10.5700 Mai, Thị Thu Thủy Ngô, Quang Anh Nguyễn, Mạnh Thắng Trần

Ngôn ngữ: vie

Ký hiệu phân loại:

Thông tin xuất bản: Tạp chí Khoa học và Công nghệ Trường Đại học Công nghiệp Hà Nội, 2022

Mô tả vật lý: 134-138

Bộ sưu tập: Metadata

ID: 448299

Thêm vào giỏ Liên kết toàn văn

Dược chất phóng xạ (DCPX) 18F-FDG có thể có dung môi Acetonitrile (ACN) trong quá trình sản xuất (hàm lượng ACN dư <
0,41mg/mL). Mục đích của nghiên cứu này là xây dựng và thẩm định phương pháp phân tích tồn dư dung môi ACN trong DCPX 18F-FDG. Thiết bị sắc kí khí GC7890B-Agilent chứa đầu dò ion hóa ngọn lửa (FID), cột HP-INNOWAX 19091N-133, hệ bơm mẫu tự động được sử dụng trong nghiên cứu này. Phương pháp có độđặc hiệu tốt (thời gian lưu của mẫu và ACN chuẩn tại 3,809 phút). Tính thích hợp của hệ thống đạt (độ lệch chuẩn tương đối RSD thời gian lưu 0,019% và độ lệch chuẩn tương đối RSD diện tích pic 4,269%). Khoang tuyên tinh xây dưng trong khoảng 0,2-0,6mg/mL theophương trình hồi quy tuyến tính: y = 315,94871x -1,21442 và hệ số tương quan r = 0,9983.Phương pháp có độ lặp lại (độ lệch chuẩn tương đối RSD diện tích pic 1,37 %). Độchính xác trung gian (độlệch chuẩn RSD giữa 2 kiểm nghiệm viên 2,62%). Giới hạn phát hiện (LOD) là 0,0019mg/mL, giới hạn định lượng (LOQ) là 0,0063mg/mL. Phương pháp này được áp dụng xác định hàm lượng ACN dư trong DCPX 18F-FDG sản xuất tại Trung tâm Chiếu xạ Hà Nội.

1. Đọc trực tuyến

1. Đọc trực tuyến

Tạo bộ sưu tập với mã QR