Đánh giá đặc tính gồm tính đồng nhất của toàn bộ mẫu, độ ổn định bảo quản, ổn định vận chuyển của mẫu huyết thanh đông khô dùng trong chương trình ngoại kiểm viêm gan B và C. Đối tượng – phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu thực nghiệm trên bộ mẫu dương tính với viêm gan B và C từ huyết thanh sau quá trình chuyển đổi huyết tương. Đánh giá tính đồng nhất và độ ổn định mẫu trong quá trình bảo quản, vận chuyển của bộ mẫu sau khi đông khô bằng kiểm định oneway ANOVA và t-test. Kết quả: Bộ mẫu gồm 3 lô. L1: Anti–HBs (+), Anti–HCV (+). L2: HBsAg (+), Anti–HBc total (+), Anti–HBe (+). L3: HBsAg (+), Anti– HBc total (+), HBeAg (+). Cả 3 lô đều đạt tính đồng nhất theo phép kiểm định oneway ANOVA p value lần lượt là L1 (0,23
0,11)
L2 (0,66
0,50
0,50)
L3 (0,18
0,50
0,92) (95%). Độ ổn định bảo quản và vận chuyển theo phép kiểmđịnh t-test đều cho p value >
0,05. Mẫu đạt ổn định bảo quản ổn định bảo quản trong 3 tháng tại 2 mức nhiệt độ -20°C và 2-8°C, đạt độ ổn định vận chuyển đến 6 ngày ở cả điều kiện lạnh có đá gel và điều kiện không có đá gel. Kết luận: Từ kết quả nghiên cứu cho thấy đặc tính mẫu huyết thanh đông khô viêm gan B và C đạt tính đồng nhất và độ ổn định trong điều kiện bảo quản và vận chuyển. Kết quả bộ mẫu sau đánh giá là nền tảng để tiếp tục xây dựng quy trình và ứng dụng vào chương trình ngoại kiểm theo tiêu chuẩn ISO 17043:2010.