Phân tích chi phí hiệu quả của Roflumilast khi bổ sung vào phác đồ phối hợp bộ ba LABA/LAMA/ICS, so với phác đồ phối hợp bộ ba LABA/LAMA/ICS ở người bệnh COPD nặng và rất nặng tại Việt Nam. Phương pháp nghiên cứu: Phương pháp mô hình hóa sử dụng mô hình Markov gồm ba trạng thái chính: COPD nặng, COPD rất nặng, và tử vong. Nghiên cứu được thực hiện dưới quan điểm Bảo hiểm Y tế, khung thời gian phân tích 30 năm với chu kỳ 1 tháng. Kết quả: LABA/LAMA/ICS/Roflumilast có giá trị ICER là 168.577.946 VND/QALY tăng thêm so với phác đồ LABA/LAMA/ICS. Tuổi đầu vào mô hình, tần số chuyển từ trạng thái nặng sang rất nặng trong mỗi chu kỳ (tháng) đối với nhóm điều trị với LABA/LAMA/ICS/Roflumilast, tỷ lệ chiết khấu hiệu quả và chi phí, tỷ lệ tử vong chuẩn hóa cho trạng thái COPD nặng là những yếu tố ảnh hưởng nhiều nhất đến chi phí hiệu quả. Phân tích độ nhạy xác suất cho thấy với ngưỡng chi trả đề xuất bởi WHO là ba lần GDP bình quân đầu người, LABA/LAMA/ICS/ Roflumilast có xác suất đạt chi phí hiệu quả là 100% so với LABA/LAMA/ICS. Kết luận: Từ quan điểm của cơ quan chi trả, bổ sung Roflumilast vào phác đồ LABA/LAMA/ICS đạt chi phí hiệu quả so với LABA/LAMA/ICS ở người bệnh COPD nặng và rất nặng tại Việt Nam.